Các tiêu chuẩn phòng sạch và phân loại phòng sạch (Cleanroom class)

13/10/2018

Một số phòng sạch thông dụng

  • Phòng sạch nghiên cứu và phát triển cây trồng, vật nuôi.
  • Phòng sạch ứng dụng trong nghiên cứu và phát triển sản phẩm mới.
  • Thi công phòng sạch để hỗ trợ cho ngành y tế: phẩu thuật, chăm sóc bệnh nhân đặc biệt hay còn gọi là phòng cách ly.
  • Làm kho lưu trữ dược phẩm sau khi sản xuất để tăng thời gian và giữ nguyên chất lượng.
  • Bảo quản thực phẩm tươi sống hoặc rau, củ, quả.
  • Thi công phòng sạch phục vụ sản xuất các vi mạch điện tử.

Các tiêu chuẩn phòng sạch

Tiêu chuẩn của phòng sạch là gì? Tiêu chuẩn phòng sạch là tổng hợp các yêu cầu kỹ thuật và các thông số kỹ thuật do bộ y tế ban hành, bộ chứng nhận chất lượng cung cấp để tạo nên một phòng sạch đảm bảo về các thông số: độ sạch, độ ẩm, nhiệt độ, áp suất và kiểm soát được lượng vi trùng theo mong muốn. Đây là khái niệm dễ hiểu và hình dung nhất đối với câu hỏi tiêu chuẩn phòng sạch là gì?

Tiêu chuẩn của phòng sạch tính tới hiện tại vẫn hàm lượng các hạt bụi lơ lửng trong không khí và bụi báo được không chế theo 1 quy chuẩn nhất định.

Có 3 tiêu chuẩn phòng sạch từ năm 1963 đến hiện nay là:

Tiêu chuẩn phòng sạch Federal Standard 209 (1963)

Tiêu chuẩn này lần đầu tiên được quy định vào năm 1963 (có tên là 209), và sau đó liên tục được cải tiến, hoàn thiện thành các phiên bản 209 A (1966), 290 B (1973)…, cho đến 209 E (1992).

 

                                                          Tiêu chuẩn phòng sạch Federal Standard 209

Tiêu chuẩn phòng sạch Federal Standard 209 E (1992)

Tiêu chuẩn này xác định hàm lượng bụi lửng trong không khí theo đơn vị chuẩn (đơn vị thể tích không khí là m^3). Sự phân loại phòng sạch được xác định theo thang loga của hàm lượng bụi có đường kính lớn hơn 0,5 \mum. Dưới đây là bảng tiêu chuẩn FS 209 E.

 

                                                              Tiêu chuẩn phòng sạch Federal Standard 209 E

Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644-1

Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (International Standards Organization – ISO) đã quy định các tiêu chuẩn về phòng sạch tiêu chuẩn quốc tế. Tiêu chuẩn ISO 14644-1 được phát hành năm 1999 có tên “Phân loại độ sạch không khí

 

                                                        Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644-1

Phân loại phòng sạch (Cleanroom class)

Trong thực tế phòng sạch có rất nhiều

STT Loại Phòng sạch Loại Phòng sạch trong tiếng anh Ứng dụng
1 Loại 1 (Cleanroom  Class 1)
  • Áp dụng cho phòng sạch thuộc các nhà máy sản xuất mạch tích hợp với công nghệ kích thước siêu nhỏ.
2 Loại 10 (Cleanroom Class 10)
  • Áp dụng cho loại phòng thuộc các nhà máy sản xuất bán dẫn dùng sản xuất các mạch tích hợp có bề rộng dưới 2 ILm.
3   Loại 100 (Cleanroom Class 100)
  • Loại phòng sạch đòi hỏi không có vi khuẩn, bụi để sử dụng sản xuất các loại thuốc tiêm vô khuẩn.
  • Loại phòng sạch phẫu thuật cấy mô.
  • Loại phòng sạch hậu phẫu sau phẫu thuật cấy mô xương.

 

4 Loại 1000 (Cleanroom  Class 1000)
  • Loại phòng sản xuất trang thiết bị quang học chất lượng cao.
  • Loại phòng sản xuất bạc đạn kích thước siêu nhỏ.

 

5 Loại 10,000 (Cleanroom  Class 10,000)
  • Loại phòng lắp ráp trang thiết bị thủy lực, khí nén, các loại van điều khiển trợ động, các thiết bị định giờ và bộ truyền động chất lượng cao.
  • Loại phòng để sử dụng sản xuất các loại thuốc tiêm vô khuẩn.

 

6  Loại 100,000 (Cleanroom Class 100,000)
  • Loại phòng dùng cho công việc liên quan đến quang học.
  • Loại phòng dùng lắp ráp linh kiện điện tử, thủy lực và khí nén
  • Loại phòng sạch dùng để sản xuất dược phẩm, thực phẩm.

 

 Phân loại độ sạch theo số lượng hạt tính trên 1m3

                Phân loại độ sạch theo số lượng hạt tính trên1m3

Trả lời

Thư điện tử của bạn sẽ không được hiện thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *

Tin tức liên quan